Studiengesellschaft

Klinische Studien werden durchgeführt, um wissenschaftliche  Fragestellungen zu beantworten und um die medizinische Behandlung von  Patienten zu verbessern.

Dazu werden bisher nicht zugelassene Substanzen auf ihre Wirksamkeit und Sicherheit überprüft. Der erste  Einsatz einer erfolgversprechenden medizinischen Behandlung am Menschen sollte daher eine klinische Studie sein, mit dem Ziel die Wirksamkeit und Verträglichkeit dieser neuen Therapien zu testen. Diese Studie kann  allerdings erst dann stattfinden, wenn ausreichend Daten zur Sicherheit  vorhanden sind sowie ein positives Votum der Ethikkommission vorliegt.  

Es werden mehrere Phasen der klinischen Forschung unterschieden. 

• In  Phase I wird eine Substanz an gesunden Menschen getestet. 
• In Phase II werden Patienten der Ziel-Indikation eingeschlossen.
• In der Phase III  handelt es sich meistens um Langzeitstudien mit größeren Patientenkollektiven. Nach Abschluss dieser Phase erfolgt die Zulassung und das Medikament kommt in die Apotheken.

Auch nach der Zulassung eines Medikamentes werden weiter Studien zur Langzeitbeurteilung durchgeführt. Es handelt sich um Phase IV Studien, auch nichtinterventionelle Studien (NIS) genannt. Diese  Studien werden vom Gesetzgeber gefordert um z.B. in einem großen  Patientenkollektiv seltene Nebenwirkungen erfassen zu können.

Als große Facharztpraxis nehmen wir selbstverständlich an vielen dieser nichtinterventionellen Studien teil.

Wir haben aber auch große Erfahrung in der Durchführung von Zulassungsstudien. Als langjähriger verlässlicher Partner der Forschung können wir mit unserem dafür extra qualifizierten Team von Studienfachkräften (Study Nurses) an solchen Studien teilnehmen. Neben dem grundsätzlichen Ziel, die therapeutischen Möglichkeiten der Medizin zu erweitern, bieten solche Studien vielen Patienten nach ausführlicher Aufklärung und Zustimmung auch eine Chance auf frühzeitige potente Medikation für ihre Erkrankung.

Leitung Studienbüro

Das Studienbüro wird von Petra Hartmann, unserer Praxismanagerin und erfahrenen Study Nurse, geleitet.